1 Qualitätsmanagementsysteme 1 Qualitätsmanagementsysteme
2 Personal 2 Personal
3 Räume 3 Räume
4 Anlagen 4 Anlagen
5 Pharmawasser 5 Pharmawasser
6 Qualifizierung 6 Qualifizierung
7 Prozessvalidierung 7 Prozessvalidierung
8 Reinigungsvalidierung 8 Reinigungsvalidierung
9 Computergestützte Systeme 9 Computergestützte Systeme
10 Hygiene 10 Hygiene
11 Produktion 11 Produktion
12 Sterilproduktion 12 Sterilproduktion
13 Verpackung 13 Verpackung
14 Qualitätskontrolle 14 Qualitätskontrolle
15 Dokumentation 15 Dokumentation
16 Forschung und Entwicklung 16 Forschung und Entwicklung
17 Tätigkeiten im Auftrag 17 Tätigkeiten im Auftrag
18 Audits und Inspektionen 18 Audits und Inspektionen
19 Qualitätsrisikomanagement 19 Qualitätsrisikomanagement
20 Wirkstoffe 20 Wirkstoffe
21 Hilfsstoffe 21 Hilfsstoffe
22 Medizinprodukte 22 Medizinprodukte
22.A Einführung 22.A Einführung
22.B Qualitätsmanagementsysteme (QMS) 22.B Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
22.D Entwicklungslenkung (Design Control) 22.D Entwicklungslenkung (Design Control)
22.E Der Faktor Mensch 22.E Der Faktor Mensch
22.F Statistische Methoden 22.F Statistische Methoden
22.G Risikomanagement 22.G Risikomanagement
22.H Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen 22.H Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
22.I Herstellprozess 22.I Herstellprozess
22.J Identifikation und Rückverfolgbarkeit 22.J Identifikation und Rückverfolgbarkeit
22.K Gebäude, Anlagen und Ausrüstung 22.K Gebäude, Anlagen und Ausrüstung
22.L Validierung 22.L Validierung
22.M Einkaufs- und Lieferantenkontrolle 22.M Einkaufs- und Lieferantenkontrolle
22.N Verpackung und Kennzeichnung 22.N Verpackung und Kennzeichnung
22.O Handhabung, Lagerung, Vertrieb, Installation und Instandhaltung 22.O Handhabung, Lagerung, Vertrieb, Installation und Instandhaltung
22.P Fehlerhafte Produkte, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen 22.P Fehlerhafte Produkte, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
22.Q Vorkommnisse und Reklamationsbearbeitung 22.Q Vorkommnisse und Reklamationsbearbeitung
22.R Kombinationsprodukte 22.R Kombinationsprodukte
23 Methoden zur Qualitätsverbesserung 23 Methoden zur Qualitätsverbesserung
24 Lagerung und Transport 24 Lagerung und Transport
Stand 09-05-2019
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