Stand 19-08-2019

I.14 Leitlinie für die Industrie Vorgehensweise bei Qualitätssystemen in Bezug auf pharmazeutische CGMP-RegelungenDiese Leitlinie wurde entwickelt durch das Office of Compliance im Center for Drug Evaluation and Research (CDER; Zentralstelle für Auswertung und Forschung von Arzneimitteln) in Zusammenarbeit mit dem Center for Biologics Evaluation and Research (CBER; Zentralstelle für Auswertung und Forschung von Biologics), dem Center for Veterinary Medicine (CVM; Zentralstelle für Veterinärmedizin) und dem Office of Regulatory Affairs (ORA; Büro für Überwachungsaufgaben).

I.14 Leitlinie für die Industrie Vorgehensweise bei Qualitätssystemen in Bezug auf pharmazeutische CGMP-RegelungenDiese Leitlinie wurde entwickelt durch das Office of Compliance im Center for Drug Evaluation and Research (CDER; Zentralstelle für Auswertung und Forschung von Arzneimitteln) in Zusammenarbeit mit dem Center for Biologics Evaluation and Research (CBER; Zentralstelle für Auswertung und Forschung von Biologics), dem Center for Veterinary Medicine (CVM; Zentralstelle für Veterinärmedizin) und dem Office of Regulatory Affairs (ORA; Büro für Überwachungsaufgaben).

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