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Stand 09-05-2019

16.A Rahmenbedingungen und gesetzliche Anforderungen

16.A Rahmenbedingungen und gesetzliche Anforderungen
Hier finden Sie Antworten auf folgende Fragen:

Warum müssen GMP-Prinzipien bereits in der Entwicklung angewendet werden?

Welche GMP-Regelwerke sind in der pharmazeutischen Entwicklung zu beachten?

Welche neuen Ansätze ergeben sich für die pharmazeutische Entwicklung aus ICH Q8, Q9 und Q10?

Wie kann ein Qualitätssicherungssystem für die pharmazeutische Entwicklung aussehen?

Was sind typische Randbedingungen in der Entwicklung, die die Anwendung von GMP-Prinzipien erschweren?

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