Stand 28-10-2019

9.I Validierung von Excel-Anwendungen

9.I Validierung von Excel-Anwendungen
Hier finden Sie Antwort auf folgende Fragen:

Welche Risiken sind mit dem Einsatz von Excel-Anwendungen im GMP-Umfeld verbunden?

Welche Regelwerke liefern Vorgaben zur Validierung von Tabellenkalkulationen?

Nach welchen Gesichtspunkten können Excel-Anwendungen kategorisiert werden?

Welche Vorgehensweisen sind für die Validierung der einzelnen Typen angemessen?

Welche Elemente sollte die Validierungsdokumentation enthalten?

Aus welchen Teilschritten setzt sich die Validierung zusammen?

Was versteht man unter Systemdokumentation und was beinhaltet sie?

Was ist bei der Durchführung von Reviews und Tests zu beachten?

Welche Aspekte umfasst ein Betriebskonzept für eine GMP-konforme Excel-Anwendung?

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