Stand 20-02-2019
24.H Regulatorische Anforderungen an den Pharmatransport
24.H.1 Deutschland und Österreich
24.H.1.1 AMWHV und AMBO
24.H.1.2 Arzneimittel-Handelsverordnung (AM-HandelsV)
24.H.2 Europa
24.H.2.1 Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (EU-GDP-Leitlinien für Fertigarzneimittel)
24.H.2.2 Leitlinien zu den Grundsätzen der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimitteln (EU-GDP-Leitlinien für Wirkstoffe)
24.H.2.3 EU-GMP-Leitfaden
24.H.3 USA und Kanada
24.H.3.1 USP-Monographie <1079> Good Storage and Distribution Practices for Drug Products
24.H.3.2 USP-Monographie <659> Packaging and Storage Requirements
24.H.3.3 Leitlinie der kanadischen Gesundheitsbehörde
24.H.4 WHO-Leitlinien
24.H.4.1 Good Distribution Practice (GDP)
24.H.4.2 Good Storage Practice (GSP)
24.H.5 PDA-Dokumente
24.H.5.1 PDA Technical Report No. 39
24.H.5.2 PDA Technical Report No. 46
24.H.5.3 PDA Technical Report No. 58
24.H.5.4 PDA Technical Report No. 72
24.H.6 Ausblick
Zusammenfassung:
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