Stand 09-11-2018

16.G Quality by design (QbD)

16.G Quality by design (QbD)
Hier finden Sie Antwort auf folgende Fragen:

Welchen Hintergrund hat das neue Qualitätsverständnis?

Welche Einstellung haben FDA, ICH und die Europäische Kommission zu QbD?

Welche charakteristischen Elemente beinhaltet das QbD-Konzept?

Welche Schritte sind zu befolgen, wenn Quality by Design im gesamten Produktlebenszyklus angewendet werden soll?

Was ist bei der Einführung von Quality by Design zu beachten?

Wie wird sich das QbD-Konzept zukünftig weiter entwickeln, und welche Fragen sind noch offen?

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