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Stand 20-02-2019

12.E Aseptische Herstellung

12.E Aseptische Herstellung
Hier finden Sie Antworten auf folgende Fragen:

Welche Anforderungen werden an Räume und Personal bei der aseptischen Herstellung gestellt?

Wie wird die Keimreduzierung mittels Sterilfiltration durchgeführt?

Wie wird die Sterilfiltration validiert?

Wie beweist man die aseptische Abfülltechnik?

Welche Prozesseingriffe sollten durchgeführt werden?

Worauf muss man bei der Personalqualifizierung im Rahmen des Media Fills achten?

Welche Maßnahmen müssen ergriffen werden, wenn Akzeptanzkriterien im Rahmen des Media Fills überschritten werden?

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